ACUERDO MINISTERIAL 299-2019
Se Acuerda Aprobar La Normativa Para La Regulación De Ensayos Clínicos En Humanos.
*Derogado por el artículo 4, del Acuerdo Ministerial 206-2021
ACUERDO MINISTERIAL NÚMERO 299-2019
Guatemala, 12 de diciembre de 2019
EL MINISTRO EN FUNCIONES DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL
CONSIDERANDO:
Que de conformidad con la Constitución Política de la República de Guatemala, cada ministerio está a cargo de un Ministro de Estado, quien tiene las funciones de ejercer jurisdicción sobre todas las dependencias de su ministerio y dirigir, tramitar, resolver e inspeccionar todos los negocios relacionados con su ministerio. Por su parte la Ley del Organismo Ejecutivo establece que, además de las que asigna la Constitución Política de la República y otras leyes, los Ministros tienen las atribuciones de cumplir y hacer que se cumpla el ordenamiento jurídico en los diversos asuntos de su competencia y dictar los acuerdos, resoluciones, circulares y otras disposiciones relacionadas con el despacho de los asuntos de su ramo, de conformidad con la ley;
CONSIDERANDO:
Que el Acuerdo Ministerial SP-M-466-2007, de fecha 1 de febrero del 2017, Normativa para la Regulación de los Ensayos Clínicos en Humanos, data del año 2007, razón por la cual se hace necesario actualizar la Normativa, buscando establecer que se respeten los principios éticos básicos, respeto por las personas, beneficencia y justicia, en todo el desarrollo de una investigación en la que participen seres humanos, por lo que se hace imprescindible emitir el acuerdo ministerial que apruebe la Normativa para la Regulación de Ensayos Clínicos en Humanos y que derogue al Acuerdo Ministerial SP-M-466-2007 y a la vez dejen sin efecto los Acuerdos Ministeriales Números 82-2019 y 202- 2019, considerando que el acuerdo ministerial que se emite contiene disposiciones de carácter general y es de interés del Estado;
POR TANTO:
En ejercicio de las facultades que le confiere el Artículo 194 literales a) y f) de la Constitución Política de la República de Guatemala; con fundamento en el Artículo 27 literales a) y m) del Decreto Número 114-97 del Congreso de la República de Guatemala, Ley del Organismo Ejecutivo y Acuerdo Ministerial Número 296-2019 de fecha 4 de diciembre de 2019.
ACUERDA:
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