ACUERDO MINISTERIAL No. 531-2011

Guatemala, 22 de marzo de 2011

El MINISTRO DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL

CONSIDERANDO:

Que de conformidad con el Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines, para efectuar ensayos clínicos deberá presentarse un protocolo de investigación, el cual será evaluado por una comisión conformada por representantes del Departamento de Regulación y Control de Productos-Farmacéuticos Afines; del Programa Nacional de Fármaco vigilancia; del Ministerio de Salud que se relacione con el tipo de ensayo clínico a realizar, de un profesional especialista, dentro del esquema de la red nacional relacionado con el tema de ensayo, nombrado por el Ministerio de Salud y de la Organización Panamericana de la Salud; en calidad de asesor,

CONSIDERANDO:

Que mediante Acuerdo Ministerial SP-M-2264-2004, de fecha quince de octubre del dos mil cuatro, se conformó la Comisión para la Evaluación de Ensayos Clínicos en el País; en la cual se nombraron personas y no a las dependencias y entidades que la conforman, lo que hace necesario emitir el Acuerdo Ministerial respectivo, con el propósito de que cada dependencia y entidad que la Integra tenga la facultad de nombrar a su representante;

POR TANTO:

En ejercicio de las funciones que le confiere el Artículo 194 literales a) y f) de la Constitución Política de la República de Guatemala y con fundamento en los Artículos 27 literal m) de la Ley del Organismo Ejecutivo; 9 literal a) y 17 literales d) y f) del Código de Salud y 92,93 y 94 del Acuerdo Gubernativo Número 712-99, Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines;

ACUERDA:

Emitir la siguiente:

REFORMA AL ACUERDO MINISTERIAL SP-M-2264-2004, MEDIANTE EL CUAL SE CONFORMÓ LA COMISIÓN PARA LA EVALUACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS EN EL PAÍS