ACUERDO MINISTERIAL SP-M-2264-2004

Guatemala, 15 de octubre del 2004

EL MINISTRO DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL

CONSIDERANDO:

Que la Constitución Política de la República reconoce que el goce de la salud es derecho fundamental del ser humano sin discriminación alguna, y obliga al Estado a velar por la misma, desarrollando a través de sus instituciones acciones de prevención, promoción, recuperación y rehabilitación a fin de procurarles a los habitantes el más completo bienestar físico, mental y social, reconociendo, asimismo, que la salud de los habitantes de la Nación es un bien público.

CONSIDERANDO:

Que es competencia y responsabilidad del Estado lo relativo a la fabricación, comercialización, vigilancia y control de los productos farmacéuticos y otros afines para contribuir con la existencia de productos seguros, eficaces, de calidad, correctamente identificados y con información apropiada; comprendiéndose dentro de esta actividad la autorización de ensayos clínicos.

CONSIDERANDO:

Que para poder efectuar ensayos clínicos debe presentarse un protocolo de investigación el cual será evaluado por una Comisión integrada de conformidad con el artículo noventa y cuatro del Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines; por lo que, en cumplimiento de lo establecido y con la finalidad de hacer una propuesta técnica para la evaluación de los protocolos es indispensable conformar la Comisión relacionada.

POR TANTO:

En ejercicio de las funciones que le confiere el inciso m) del artículo veintisiete del decreto número ciento catorce guión noventa y siete del Congreso de la República

ACUERDA: