ACUERDO MINISTERIAL  419-2014

Se crea la junta técnica de valoración, como ente consultor experto de verificación de las notificaciones por sospecha de incumplimiento en los dispositivos médicos.


ACUERDO MINISTERIAL No. 419-2014

Guatemala, 1 de abril de 2014


EL MINISTRO DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL


CONSIDERANDO:

Que las disposiciones del Código de Salud, están orientadas a la regulación y vigilancia sanitaria de la producción, importación, exportación y comercialización de los productos farmacéuticos y afines, de los cuales, los fabricantes y los importadores, serán directamente responsables de su seguridad y calidad. En el caso que los productos no cumplan con sus especificaciones técnicas, causen daño a la salud y al ambiente, los responsables serán sancionados de conformidad con este Código, reglamento y demás leyes Sanitarias.


CONSIDERANDO:

Que el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, como Rector del Sector Salud, teniendo la responsabilidad de controlar la calidad, seguridad y eficacia de los dispositivos médicos y los medicamentos, se hace necesario establecer las condiciones de calidad y funcionalidad de dichos productos, para lo cual es preciso la creación de un ente que se integre funcionalmente para identificar en cada caso la procedencia de Sospecha por Incumplimiento de la Calidad, Fallo Terapéutico y Reacciones Adversas de los Medicamentos e Incidentes Adversos en los Dispositivos Médicos, por lo que el presente acuerdo se considera de interés social y de observancia general.


POR TANTO:

En el ejercicio de las funciones que le confieren las literales a) y f) del artículo 194 de la Constitución Política de la República de Guatemala; literales a) y m) del artículo 27 de la Ley del Organismo Ejecutivo; y literal f) del artículo 17 del Código de Salud.


ACUERDA:

 
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