ACUERDO MINISTERIAL No. 858-2010

Guatemala, 29 de noviembre de 2010

EL MINISTRO DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL

CONSIDERANDO:

Que la Constitución Política de la República de Guatemala establece que el goce de la salud es derecho fundamental del ser humano, sin discriminación alguna; que el Estado controlará la calidad de los productos alimenticios, farmacéuticos, químicos y de todos aquellos que pueden afectar la salud y bienestar de los habitantes;

CONSIDERANDO:

Que Guatemala debe implementar y aplicar normas internacionalmente aceptadas que tiendan a asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos que ingresan o se produzcan en el país, por lo que es necesario emitir el presente Acuerdo Ministerial que regula la emisión de certificación que acredita la implementación del Informe Técnico 32 (1992) de Buenas Prácticas de Manufactura de la Organización Mundial de la Salud, que complementará las Buenas Prácticas de Manufactura 75, por medio de los Anexos Tres y Siete, de la Resolución No.93-2002 (COMIECO-XXIV), a las industrias que soliciten ser certificadas.

POR TANTO:

En el ejercicio de las funciones que le confieren los Artículos 96 y 194, literales a) y f) de la Constitución Política de la República de Guatemala y con fundamento en los Artículos 27 literal m) y 39 literal a) de la Ley del Organismo Ejecutivo; 7, 9 literal a), 16, 17 literales d) y f), 182, 183, 184 y 185 del Código de Salud y 73, 74, 77 y 78 del Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines.

ACUERDA:

Emitir el siguiente:

Acuerdo Ministerial para la Emisión de Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de la Organización Mundial de la Salud Informe Técnico 32 (1992), a las Industrias que soliciten ser certificadas,